① 未承認医薬品であることの明示 カスタムメイド型リンガルブラケット矯正装置（HARMONY）は、薬機法上の承認を得ていません。 ② 入手経路等の明示 フランスにて作製される矯正装置で、ASO インターナショナル社から入 […]

薬機法において承認されていない医療機器を用いた治療について 当院では、医薬品医療機器等法（薬機法）において承認されていない医療機器を用いた治療 である「インビザライン・システムを用いた矯正治療」を行っています。 ※医療法 […]